□ 记者 杜清亮

通讯员 扈艳华 袁星辉

10月29日下午，一辆满载着格华止^®（盐酸二甲双胍片）的货车从山东新华制药股份有限公司正式发车，标志着新华制药和默克医药健康格华止^®项目商业化运营正式启动。

自2021年1月1日新华制药和默克医药健康正式签署委托加工协议以来，双方技术团队紧密合作，每个细节都经过精打细磨，每个环节都力求准确无误，以专业、敬业和奉献的精神，使平片技术转移申请于今年8月7日正式获得药监部门批准，保持了默克全球统一的高质量标准。默克中国医药健康董事、总经理张巍在启动仪式现场表示：“格华止^®今天迎来了在新华制药的商业化生产，并实现首批发货。未来，双方将携手共进，在格华止^®中国上市30周年之际，跑好接力赛，不断提升产品质量，优化服务体验，为患者提供高质量的治疗选择。”

默克集团（Merck KGaA）创建于1668年，总部位于德国达姆施塔特，聚焦医药健康、生命科学和电子科技三大领域，是全球领先的科技公司之一。默克医药健康以“齐心为病患”为愿景，致力于为患者提供覆盖全生命周期的医药解决方案。自1933年在上海成立第一家分公司以来，默克集团始终践行“根植中国、服务中国”的承诺，将世界一流的科技、产品和服务带入中国。

默克集团的子公司Merck Sante SAS为二甲双胍化合物原研制厂家，而“格华止^®”是默克集团旗下盐酸二甲双胍片的注册商标和商品名。该产品自1957年首次应用于临床治疗糖尿病以来，已在全球范围内赢得了广泛认可。今年，格华止^®迎来了在中国上市30周年的重要时刻，因控糖稳定、副作用低的特点在国内同类产品市场中处于领先地位。

新华制药成立于1943年，是新中国第一家化学合成制药企业。近年来，新华制药以转型升级为主线，大力实施以创新为先导的国际化战略，通过科技创新驱动、重点项目带动、新模式拉动、高端人才促动“四驱联动”，2023年企业主要经济指标再创历史新高。作为国内最早提供国际化水准CMO服务的药企之一，新华制药已与多家跨国药企实现了商业化CMO业务合作，涵盖了药品、食品和保健食品等多个领域以及片剂、胶囊剂（含软胶囊）、颗粒剂、口服溶液剂和注射剂等多种剂型，产品远销美国、英国、欧盟等市场。

此次合作是默克集团在山东的首个医药合作项目，也是默克医药健康在全球范围内体量最大的医药合作（CMO）项目。自2019年结缘，到2021年1月签订正式项目协议，再到2024年10月商业化正式启动，6年来，新华制药和默克集团携手共进，历经高层互访、质量审计、技术转移、验证确认等多个关键环节，建立起了一套高效协同的合作机制。依托新华制药现代医药国际合作中心这一平台，双方凭借一流的质量管理体系、系统综合服务能力以及稳定成熟的国际化团队，为合作的成功奠定了坚实的基础。

新华制药党委书记、董事长贺同庆表示，格华止^®项目的成功启动，不仅是一次跨越千山万水的双向奔赴，更是默克医药健康与新华制药共赢未来的生动写照。展望未来，新华制药将继续以国际化战略为引领，抢占全球产业链供应链的有利位置，不断提升自身的核心竞争力和品牌影响力，为建设现代化一流制药企业而不懈努力。